Yaygın olarak “kurt adam sendromu” olarak adlandırılan hipertrikoz, kafa derisi dışındaki bölgelerde anormal şekilde aşırı saç büyümesi ile karakterize nadir bir durumdur. ABD Ulusal Sağlık Enstitüsü'ne (NIH) göre bu kıllanma tüm yüzü ve vücudu kaplayabilir ya da daha küçük, lokalize yamalar halinde görülebilir.
İspanya'daki Navarre Farmakovijilans Merkezi (CFN) tarafından yürütülen raporda, bu sendromdan etkilenen bazı bebeklerin ebeveynlerinden birinin kellik tedavisi için minoksidil içeren bir tedavi kullandığı tespit edilmiştir.
Minoksidil, kellik yaşayan bireylerde saç büyümesini teşvik etmek ve saç dökülmesini yavaşlatmak için kullanılan bir etken maddedir. Ağız yoluyla ya da doğrudan kafa derisine uygulanan topikal bir solüsyon olarak uygulanabilir.
İlk vaka, CFN'nin iki ay boyunca sırtında, bacaklarında ve uyluklarında giderek artan bir şekilde aşırı kıllanma gelişen bir bebeğin durumunu araştırmasıyla ortaya çıkmıştır.
Rapora göre, oğluna bakmak için bir aydır işten izinli olan bebeğin babası, kelliğini tedavi etmek için topikal olarak yüzde 5'lik bir minoksidil solüsyonu kullanıyordu. Raporda yer alan bilgilere göre, ilaçla teması kestikten sonra, etkilenen bebekteki semptomların tamamen gerilediği açıklandı.
CFN daha sonra İspanya Farmakovijilans Sistemi ve Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) EudraVigilance veritabanlarından elde edilen verileri kullanarak benzer vakaların bir incelemesini yaptı.
Analizleri, Avrupa'da “kurt adam sendromu” olan ve ebeveynleri kelliği tedavi etmek için topikal minoksidil kullanan bebekleri içeren benzer özelliklere sahip başka vakalar da ortaya çıkardı.
CFN, minoksidilin ebeveynleri bebeklere ağız yoluyla ya da doğrudan cilt teması yoluyla iki olası yolla bulaşmış olabileceğini öne sürmüştür. Bebeklerin yetişkinlere kıyasla daha ince ve hassas bir cilde sahip oldukları göz önüne alındığında, topikal ilaçların vücutlarına emilmesi daha kolaydır.
Bu bulguların ardından, Avrupa Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) minoksidil içeren ilaçların ürün bilgilerini güncelleme kararı almıştır. Revize edilen prospektüsler artık minoksidil uygulanmış alanlarla teması takiben bebeklerde aşırı vücut kıllanması potansiyel riski hakkında uyarılar içermektedir.
